Bir ilaç veya tedavi Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanım için onaylanmadan önce, etkinliğini belirlemek ve yan etkileri belirlemek için bir dizi klinik denemeden geçmelidir. Klinik deneyler, çeşitli kanser türleri de dahil olmak üzere kronik tıbbi durumlardan veya tedavi edilemez hastalıklardan muzdarip hastalar için umut sağlar. İnsanların yaşamlarını daha uzun ve daha sağlıklı hale getirme potansiyeline sahip yeni ilaçlar ve tedavi rejimleri her zaman geliştirilmektedir. Sağlığınız iyi olsa bile, sağlıklı gönüllülere de ihtiyaç duyan birçok klinik çalışma var.
adımlar
Bölüm 1/3: Uygun Bir Deneme Bulmak
Adım 1. Doktorunuzla konuşun
Kronik bir hastalığınız veya tıbbi durumunuz varsa, birincil tedavi sağlayıcınız, size fayda sağlayabilecek klinik araştırmalar için en iyi kaynağınızdır. Olasılıkları keşfetmekle ilgilendiğinizi doktorunuza bildirin.
Kendi başınıza bir deneme duyarsanız, bunu doktorunuza getirin ve katılmak istediğinizi bildirin. Araştırılan ilaçtan veya tedaviden fayda sağlayıp sağlayamayacağınızı size tavsiye edebilirler
Adım 2. İnternette arama listeleri
Devlet kurumları, kar amacı gütmeyen kuruluşlar ve tıbbi kuruluşlar, şu anda katılımcı arayan klinik araştırmaların listelerini tutar. Bulduğunuz listeleri sık sık kontrol edebilmek için işaretleyin.
- Listeler, ilaç şirketleri ve tıp okulları da dahil olmak üzere klinik deneylere sponsor olan gruplar tarafından tutulur.
- En büyük kaynaklardan biri, www.clinicaltrials.gov adresinde bulunan Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından sağlanan veri tabanıdır.
- Kanser tedavisi için klinik bir araştırma arıyorsanız, hükümet fonu alan kanserle ilgili çoğu klinik araştırmaya sponsor olan Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI) ile başlamak isteyebilirsiniz. Listelerini www.cancer.gov/clinicaltrials adresinde kontrol edin.
Adım 3. Dolandırıcılıkları belirleyin ve bunlardan kaçının
Özellikle yakın zamanda ciddi veya yaşamı tehdit eden bir hastalık teşhisi konduysa, çaresizce bir "tedavi" arıyor olabilirsiniz. Ama bir şey kulağa gerçek olamayacak kadar iyi geliyorsa, muhtemelen öyledir.
- Klinik araştırmayı yürüten doktorlar veya tesis hakkında arka plan araştırması yaparak kendinizi koruyun. Geçmişte başka ilaçlar veya tedaviler için denemeler yaptılarsa, bu denemeler ve sonuçları hakkında neler yapabileceğinizi öğrenin.
- Lisanslı olduklarını ve iyi durumda olduklarını ve herhangi bir disipline tabi olmadıklarını doğrulamak için doktorların lisanslarını sağlık kurulu web sitesinde arayın.
- Belirli bir sonucu garanti eden veya bir ilacın herhangi bir olumsuz yan etkisi olmadığını iddia eden klinik araştırmalara karşı dikkatli olun.
Adım 4. Eşleşen bir hizmet için kaydolun
Uzun klinik araştırma listelerini tek başınıza gözden geçirecek vaktiniz yoksa, sizin için önemli işleri yapacak çevrimiçi bir eşleştirme hizmeti alabilirsiniz. Bu hizmetlerden bazıları kayıt olmanızı gerektirebilir, ancak çoğu ücretsizdir.
Hizmete hastalığınız veya durumunuz hakkında bilgi sağlarsınız ve hizmet, deneme açıklamaları ve uygunluk kriterleri üzerinden arama yapar. Ardından, potansiyel olarak uygun olduğunuz klinik araştırmaların bir listesini döndürür
Adım 5. Denemenin protokol özetini okuyun
Gerçek deneme protokolleri 100 sayfadan uzun olabilirken, özet, araştırmanın amacı ve yürütülme şekli hakkında önemli bilgiler sağlar. Bazı denemelerde denemeyle ilgili broşürler veya videolar da bulunabilir.
Protokolü anlamadıysanız, araştırma ekibinden birine ulaşın. Klinik araştırma listesinde iletişim bilgileri bulunmalıdır. Ayrıca kendi doktorunuza herhangi bir içgörü sunup sunamayacaklarını sorabilirsiniz
Adım 6. Uygunluk yönergelerini değerlendirin
Her denemede, araştırmaya katılabilecek kişiler için dahil etme ve hariç tutma kriterlerini listeleyen uygunluk yönergeleri vardır. Çalışmaya katılabilmeniz için tüm dahil edilme kriterlerinin karşılanması gerekir. Ancak, hariç tutma kriterlerinden herhangi biri sizin için geçerliyse, genellikle çalışma için uygun değilsiniz.
- Klinik araştırmaya dahil edilme kriterlerinin hepsini olmasa da bazılarını karşılıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Sizin için verilen bir istisna alabilirler.
- Örneğin, bir kanser ilacı için klinik deney için uygunluk yönergelerine baktığınızı varsayalım. Araştırmaya katılmak için 32 ile 52 yaşları arasında Evre 3 akciğer kanseri olan bir kadın olmalısınız. 30 yaşında bir kadınsanız, kriterlere yakınsınız. Doktorunuzla konuşun ve yaş sınırlamasının nedenini ve size bir istisna verilip verilmeyeceğini öğrenip öğrenemeyeceklerini öğrenin.
Bölüm 2/3: Klinik Araştırmaya Kaydolma
Adım 1. Doktorunuzdan sevk isteyin
Klinik araştırmaya katılmak için birinci basamak sağlık hizmeti sağlayıcınızdan bir sevk almak, dikkate alınmanız için en hızlı ve en kolay yol olabilir. Bazı denemeler için, içeri girmenin tek yolu bu.
- Sağlıklı bir katılımcıysanız, genellikle bir doktorun sevki gerekli değildir. Klinik deneyi yürüten doktorlarla doğrudan iletişime geçebilirsiniz.
- Araştırmanın amacına bağlı olarak, bir uzmandan gelen bir sevk, birinci basamak doktorunuzdan gelmesinden daha değerli olabilir. Örneğin, yeni bir epilepsi ilacı için klinik bir araştırmaya katılmak istiyorsanız, nöroloğunuzdan bir sevk almak isteyebilirsiniz.
Adım 2. Klinik araştırma koordinatörü ile iletişime geçin
Klinik araştırma koordinatörünün adı, araştırmanın protokol özetinde belirtilecektir. Denemeye katılmak için başvurmak için ne yapmanız gerektiğini size bildireceklerdir.
Denemenin bir web sitesi varsa, orada bilgi bulabilirsiniz. İletişim ve başvuru bilgileri, araştırmaya sponsor olan kuruluş veya grubun web sitesinde de bulunabilir
Adım 3. Bir tarama randevusu planlayın
Deneme koordinatörü, denemeye katılmaya uygun olduğunuzu onaylamalıdır. Tarama randevunuz fiziksel bir muayene ve yazılı veya fiziksel testler içerebilir.
- Tarama randevusu sırasında, araştırma ekibinin bir üyesi muhtemelen sizin için denemeyi tanımlayacak ve süreçle ilgili olabilecek tüm sorularınızı yanıtlayacaktır.
- Uygunluğunuzu belirlemek için testlerden geçmeniz gerekiyorsa, bu testler yapılmadan önce genellikle bir onay formu imzalamanız gerekir.
Adım 4. Denemeden reddedilirseniz bir istisna isteyin
Taramadan sonra, deneme koordinatörü katılmaya uygun olmadığınıza karar verebilir. Denemenin tıbbi durumunuza fayda sağlayacağını umuyorsanız, bir feragat veya özel istisna alabilirsiniz.
- Reddedilmenize rağmen yine de bir araştırmaya katılmak istiyorsanız doktorunuzla konuşun. Reddetmenizin özel nedenlerini bulabilir ve koordinatörün bir istisna vermek isteyip istemediğini belirleyebilirler.
- Bir istisna kapsamında katıldığınızda, normal katılımcılarla aynı protokol kapsamında muamele görürsünüz, ancak bilgileriniz çalışmaya dahil edilmez. Tedavi masrafları için ödeme yapmanız gerekebilir.
Adım 5. Denemeyi aileniz ve arkadaşlarınızla tartışın
Bir klinik araştırmaya kaydolmadan önce, size yakın kişiler muhtemelen protokolün gerekliliklerini ve araştırmaya katılımın olası yararlarını ve risklerini anlamalıdır.
- Bu konuşmalar sonucunda sorular ortaya çıkarsa, deneme koordinatörü veya kendi doktorunuzla iletişime geçin.
- Sizinle bakıcılık yapan bir arkadaşınız veya aile üyeniz varsa, onları bir araştırma doktoruyla yüz yüze görüşmelerini sağlayın. Doktor, sorularına cevap verecek ve deneme sırasında size yardımcı olmak için ne yapmaları gerektiğini açıklayacaktır.
Adım 6. Onay formunu imzalayın
Herhangi bir klinik araştırmaya katılmadan önce bilgilendirilmiş onayınızı vermelisiniz. FDA'nın, katılmayı kabul etmeden önce, riskler ve olası faydalar ve mevcut alternatif tedaviler de dahil olmak üzere, klinik deneme hakkında size verilmesi gereken bilgi türünü yöneten belirli gereksinimleri vardır.
- Onay formu, klinik araştırmayla ilgili özel yazılı açıklamaları içerecektir. Araştırma ekibinin bir üyesi, formu anladığınızdan emin olmak için formu sizinle birlikte gözden geçirecektir.
- Bilgilendirilmiş onam formu ayrıca hasta olarak haklarınızı tartışır ve katılımınız karşılığında size sağlanacak bakım ve tedaviyi detaylandırır.
Bölüm 3/3: Katılımdan En İyi Şekilde Yararlanma
Adım 1. Protokolü gözden geçirin
Deneme başlamadan önce, araştırma ekibinin bir üyesi sizinle oturacak ve tedavi protokolünün ayrıntılarını gözden geçirecektir. Doktorunuz da herhangi bir soruyu yanıtlamaya yardımcı olmak için hazır bulunabilir.
Kafan karışan bir şey varsa, konuş! Protokolün tüm adımlarını ve klinik araştırmaya katılmak için ne yapmanız gerektiğini anlamanız önemlidir
Adım 2. İlk muayenenizi ve testinizi tamamlayın
Araştırma ekibinin tipik olarak, deneme başlamadan önce kan çalışmasına ve görüntüleme testlerine (X-ışınları veya MRI'lar gibi) ihtiyacı vardır. Bu, deneysel tedaviye başlamadan önce onlara sağlık durumunuzun bir resmini verir.
Araştırma doktorları ayrıca tam bir fizik muayene yaparlar ve sizden eksiksiz bir tıbbi geçmiş alırlar. Kronik bir hastalığı veya tıbbi durumu tedavi etmek için klinik araştırmaya katılıyorsanız, bu tarih tipik olarak o belirli duruma ve şimdiye kadar tedavi etmek için ne yaptığınıza odaklanacaktır
Adım 3. Tüm randevulara katılın
Bir klinik araştırmaya dahil olduğunuzda, normal doktorlarınızla normalde görüşeceğinizden daha fazla araştırma doktorlarıyla görüşebilirsiniz. Doktora gitmeniz gerekmediğini düşünseniz bile bu randevuları saklayın.
Normalde tıbbi tedavi gördüğünüzde, randevularınız fiziksel ihtiyaçlarınıza göre belirlenir. Bununla birlikte, klinik deneylerde, araştırma doktorları ihtiyaçlarınızı deneyin ihtiyaçları ile dengeler
Adım 4. Deneme araştırmacıları ile açık bir şekilde iletişim kurun
Klinik bir araştırmanın amacının bir kısmı genellikle tedavilerin yan etkilerini belirlemektir. Farklı bir şey fark ederseniz, sizi çok rahatsız etmese bile, yine de araştırma doktorlarına bildirmeniz gerekir.
Doktoru oynamaya çalışmayın. Bir semptomun klinik araştırmayla tamamen alakasız olduğunu düşünseniz bile, yine de araştırma ekibine bunu söylemeniz gerekir. Semptomun altında yatan nedeni belirlemelerine izin verin
Adım 5. Denemeden sonra takip edin
Deneme bittikten sonra bile, araştırmacıların durumunuz hakkında sizinle konuşması gerekebilir. Araştırmayla ilgili olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir endişeniz varsa veya herhangi bir şey fark ederseniz, genellikle size araştırma ekibinin bir üyesinin adı ve telefon numarası verilir.
